Test de antígenos wondfo Covid-19 del SARS-CoV-2 Wondfo (método de flujo lateral) es un ensayo inmunocromatográfico para una detección rápida y cualitativa del antígeno del coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave de tipo 2 (SARS-CoV-2) que se extrae de una muestra de un hisopo nasofaríngeo u orofaríngeo. La prueba debe utilizarse como ayuda en el diagnóstico de la enfermedad infecciosa coronavírica (COVID-19) provocada por el coronavirus SARS-CoV-2.
La prueba proporciona resultados preliminares. Un resultado negativo no puede descartar la infección por SARS-CoV-2 y no puede utilizarse como único fundamento para el tratamiento u otra decisión de atención médica.
Estos test están calificados como test de diagnóstico in vitro de uso profesional. Su uso, comercialización y distribución están regulados por el Real Decreto 1662/2000 que transpone la Directiva Europea 98/79/CEE.
Los test de Antígenos Covid-19 no pueden ser vendidos ni usados por personas particulares. Los test de antígenos wondfo Covid-19 están destinados a ser usados por profesionales en Centros de Salud, Hospitales, Centros médicos privados, Mutuas de prevención de Riesgos, Servicios públicos de Salud, Residencias de Ancianos, Clínicas, o Empresas privadas que cuenten con la ayuda de un profesional sanitario cualificado en dichas técnicas de análisis.
Fiabilidad de los test de antigenos rápidos.
Sensibilidad | 96,77 % |
Especificidad | 99,72 % |
Concordancia total | 97,67 % |